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關鍵字：FDA
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愛爾康2款隱眼出包！ 食藥署揭QMS流程為醫材掛保證
醫藥衛生 / 醫藥話題3788近日知名隱形眼鏡大廠愛爾康被爆出３款日拋隱眼品質出問題，配戴後恐出現紅眼、刺痛、視力模糊等症狀。食藥署公告，即日起啟動回收作業，包含「全涵氧散光日拋」及「全涵氧多焦點日拋」2款、11批號，共306盒產品需下架。 -
AI精確判讀LDCT篩檢！ 可揪偽陽性、小於4mm肺結節
癌症新知 / 肺癌4592為了提高低劑量電腦斷層掃描（LDCT）肺癌篩精確度，降低人工判讀的誤差率，國民健康署委託專業團隊研究人工智慧（AI）開發影像輔助程式，經醫院實測檢驗結果，靈敏度及準確率高達９成，可判斷出偽陽性、小於4mm肺結節。針對異常個案準確度提高25%，且報告輸出速度增加29%，及對於肺結節特性判讀的一致性提高31%。 -
打1針就能治癒血友病？代價破1億天價 健保給付成挑戰
醫藥衛生 / 全民健保7159打1針，就可能治癒遺傳性血友病，這可不是天方夜譚，最近國外藥廠正向食藥署申請藥證，並有意與健保署協商議價，希望納入給付，如果一旦成真，將造福全國1200多名血友病患者，不過，此細胞療法針劑價格昂貴，在美國B型血友病1劑費用高達350萬美金，折合台幣後，金額破億，相當驚人！至於A型血友病，1劑也要價290萬美金。 -
電波除皺安全嗎？ 食藥署示警：治療前應先了解適應症
醫美減重 / 美容整形4838電波除皺產品繁多且各有優缺點，食藥署建議，民眾應與醫師討論，充分瞭解各產品間差異及禁忌症等，由醫師審慎評估最合適的治療方案，並確實遵循醫師指示。 -
愛喝寶特瓶憂糖尿病？ 食藥署：PC材質才需注意雙酚A
健康養生 / 健康新知3784網路1篇醫學報導標題為「愛喝寶特瓶慘了！ 研究證實糖尿病風險增」，引發不少網友驚恐，因為常喝寶特瓶裝飲品，擔心增加糖尿病機率。對此，食藥署澄清，該研究是以「雙酚A」物質進行人體試驗，但寶特瓶（PET）並不含「雙酚A」，民眾無須緊張。 -
德國微創近視雷射AI導航再升級！ 楊謹華分享術後心得
健康養生 / 視力矯正4772擁有15年臨床的SMILE德國微創科技，從SMILE到SMILE Pro全飛秒近視雷射，在全球已有美、英、德、韓、新加坡在內超過75國通過使用，今年治療數即將達1000萬眼。SMILE Pro也通過美國FDA、歐盟CE、台灣衛福部3重認證，在台灣不只受到各連鎖知名眼科集團青睞，也是目前唯一指標性醫學中心引進的微創主流手術，安心有保障。SMILE Pro術後大調查即顯示，有超過9成9消費者術後隔天視力恢復至1.0或最佳矯正視力。 -
假牙要保養！每週至少用１次假牙清潔錠 維護口腔健康
健康養生 / 口腔植牙3947陽明交通大學牙醫學院特聘教授許明倫提醒，銀髮族身體虛弱、抵抗力變差，如輕忽假牙的清潔與保養，不僅容易產生牙菌斑及其他細菌，甚至可能引起其他疾病，建議每週至少使用1次假牙清潔錠。 -
男子赤腳務農腳拇趾發黑 醫警告：糖尿病足潰瘍易截肢
醫藥衛生 / 常見疾病4363竹山秀傳醫院一般外科主任蘇啟成醫師提醒，糖尿病足潰瘍癒合困難，坊間許多患者任意使用中草藥外敷，一旦延誤治療可能造成傷口潰爛，增加後續截肢風險。尤其是癒合困難且截肢率高的糖尿病足潰瘍，需要跨專科共同介入。