關鍵字:醫療器材管理法
-
旅客注意!攜帶自用藥品有上限規定 不得販賣違者開罰
健康養生 / 消費生活4301民眾出國旅遊時,經常會從國外帶回許多伴手禮,除了食品以外,也有醫療器材與藥品。食藥署提醒,如果從國外帶醫療器材入境,以便捷通關方式輸入,不須申請的品項與數量上限,包含有OK繃等產品。同時藥品部分,民眾經常購買的合利他命其實屬於藥,而非多數人以為的健康食品。 -
食藥署積極把關家用快篩 駁國民黨「內神通外鬼」說法
健康養生 / 最新消息2636家用抗原快篩試劑係為重要之防疫工具,須經確認產品安全、效能與品質,始准予專案製造、輸入,以避免不符合要求之產品,影響國內防疫。歐盟核准產品係由第三方驗證機構審查,各機構標準不一,且上市途徑多樣,審查要求及詳細產品資訊亦未公開於官方網站,故須檢附足以佐證家用抗原快篩試劑安全、效能與品質之資料供審查確認。 -
大鑫「富樂快篩」惹議! 食藥署長吳秀梅親上火線說明
健康養生 / 最新消息2138大鑫公司的黑心快篩事件持續延燒,食藥署長吳秀梅在今(20)日的中央流行疫情指揮中心公開公文詳細說明。 -
富樂快篩完全不能用!食藥署全面回收 指揮中心未徵用
健康養生 / 最新消息2632食藥署在14日宣布禁止大鑫資訊股份有限公司申請之「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」【防疫專案輸入第1110805336號】產品輸入及販賣,並命業者全面回收。 -
抗原、抗體快篩試劑怎分辨?怎麼採? 醫師手把手教你
健康養生 / 健康新知7815說起肺炎的家用快篩,你一定會想到要透過鼻腔篩檢,也就是將棉花棒進入鼻子內採檢體的家用快篩,對吧?但台南市有藥局販售的快篩,卻是驗血,這是怎麼回事? -
發燒篩檢可量手溫? 食藥署:受這些因素影響根本白測
健康養生 / 生活保健2937食藥署說明,由於手掌溫度容易受到個體差異(例如:容易受到末梢循環影響)、環境因素之干擾(例如:碰觸物品的溫度),且目前並無臨床證據佐證手掌溫度可做為臨床診斷(例如:發燒篩檢)之依據。 -
即日起開放自帶或輸入醫療血氧機 任意出售最高判3年
健康養生 / 健康新知3371新冠肺炎恐引發「隱形缺氧」,在不知不覺瞬間死亡,一度讓國內血氧機大缺貨,衛福部食藥署在今(2021)年6月28日至12月31日,開放輸入或帶入「醫療用血氧機」,每人1台為限,不須向食藥署申請,超過數量需申請專案進口,輸入或帶入「醫療用血氧機」轉賣,最高可處3年有期徒刑與1千萬罰金。 -
入住長照機構新規定! 須持有3日內PCR檢測陰性證明
健康養生 / 健康新知2945新冠疫情社區爆發,長照機構住民多是慢性病患者,相互間也容易發生群聚,一旦有住民感染危險程度不亞於醫院,今(28)日中央流行疫情指揮中心決定,新入住長照機構民眾,必須持有3日內PCR陰性證明才能入住,今日實施。