關鍵字:安定性試驗
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適脈旺糖衣錠不純物含量偏離規格 回收1批共270萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全1867用於治療末梢血管循環障礙的「適脈旺糖衣錠10毫克」今(27)日傳出,廠商在進行安定性試驗時發現不純物含量偏離規格,將於112年1月19日前回收1批,共270萬顆。 -
緩釋型糖尿病藥品「速糖淨」溶離度不符 回收39萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2089適用於成人非胰島素依賴型糖尿病的緩釋型藥物「速糖淨持續性藥效錠」因為持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格,廠商主動回收。食藥署在21日公布新的藥品回收名單,為適用於成人非胰島素依賴型糖尿病的緩釋型藥物「速糖淨持續性藥效錠」因為持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格,廠商主動回收共2批(批號:210379、210380)的產品。 -
「克癬」乳膏不純物超標 擴大回收大小包裝共14.3萬份
醫藥衛生 / 藥品安全2792不少受「足癬」以及相關皮膚疾病困擾的民眾,都聽過克癬這項軟膏;這也是診所經常開立的藥膏。今(18)日食藥署宣布,寶齡富錦生技股份有限公司的「克癬乳膏」(CLOSONE CREAM)因為廠商主動通報,案內部分批號藥品於進行例行性安定性試驗時發現不純物含量偏離規格,故啟動回收,約有14.3萬支產品被下架。 -
治皮膚細菌感染症「膚斯得乳膏」pH偏低 回收2.3萬支
醫藥衛生 / 藥品安全2416食藥署在今(26)日發表藥品回收訊息,提到由明則實業有限公司出品的「膚斯得乳膏2%」 (FUTEN CREAM 2%),因為接到廠商主動通報,案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值低於原核准規格,故啟動回收。 -
健保年申報用量7千瓶 這款補血劑效期縮減回收47萬瓶
醫藥衛生 / 藥品安全2514食藥署在今(25)日宣布,由信東生技股份有限公司開發的「美達研-益舒注射液」,因廠商主動通報,案內部份批號藥品於進行安定性試驗時發現主成分含量項目不符合規格,故啟動回收多達19批的產品,共47萬瓶。 -
祛痰藥「痰止膠囊」溶離度差!恐影響藥效 回收11萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2387食藥署今(10)日公告,友華生技醫藥股份有限公司的「痰止膠囊300毫克」Ectrin Capsules 300mg,因廠商主動通報,案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格,故啟動回收。 -
「萬博黴素」抗生素主成分近下限! 回收1批約960瓶
醫藥衛生 / 藥品安全2427食藥署今(4)日公布,由永豐化學工業股份有限公司製造的抗生素「萬博黴素懸液用粉(安莫西林)」在持續性安定性試驗時發現主成分含量項目檢驗結果趨近規格下限,廠商主動通報後,啟動回收作業,回收數量共1批,近960瓶。 -
麥迪森單劑式「口樂漱口液」主成分不足 共回收21萬瓶
醫藥衛生 / 藥品安全1963如果你有使用漱口水的習慣,記得看看手邊有沒有這款產品。食藥署公布漱樂漱口水因產品主成分不足,需要下架回收。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,依照規定主成分含量需在標示值建議的110%,不可低於90%也不能高於110%,但該產品的主成分含量僅88%,因此需啟動回收。