適脈旺糖衣錠不純物含量偏離規格 回收1批共270萬顆

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陳郁茹 報導
適脈旺糖衣錠不純物含量偏離規格 回收1批共270萬顆
▲「適脈旺糖衣錠10毫克」10月才傳出因色號異常回收430萬顆,如今再傳藥物回收消息。(圖/食藥署提供)

【NOW健康 陳郁茹/台北報導】用於治療末梢血管循環障礙的「適脈旺糖衣錠10毫克」今(27)日傳出,廠商在進行安定性試驗時發現不純物含量偏離規格,將於112年1月19日前回收1批,共270萬顆。


「適脈旺糖衣錠10毫克」10月才傳出因色號異常回收430萬顆,如今再傳藥物回收消息,對此,食藥署藥品組科長洪國登解釋,此次回收原因並不相同,主要是暉致醫藥股份有限公司主動通報,批號「DN2443」的「適脈旺糖衣錠10毫克」在進行安定性試驗時發現不純物含量偏離規格,故啟動回收作業。


「適脈旺糖衣錠10毫克」主成分為NICERGOLINE,主要用於治療末梢血管循環障礙,洪國登透露,其健保年度用量有630萬顆、市占率約60%。民眾若對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。


食藥署表示,目前已要求廠商應於112年1月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。呼籲各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。


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