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台灣GMP查核體系重藥品品質與安全 獲歐盟各國認可
醫藥衛生 / 藥品安全3712我國推動藥廠實施GMP已逾40年，食藥署於102年成為PIC/S組織成員，採用國際認可之PIC/S GMP標準，使我國藥品品質保證策略，從透過品質管控方式，進化為以嚴謹之製藥品質系統要求藥廠作業需全方面符合PIC/S GMP之規定。截至113年3月，我國已有239家製藥廠（含製劑、原料藥、醫用氣體及物流等）符合PIC/S GMP，食藥署亦依藥廠生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄，每2至4年執行後續查核及不定期查核，透過穩健之PIC/S GMP查核體系持續確認製藥品質系統運作之穩定及一致性。 -
你有原廠藥迷思嗎？ 食藥署：學名藥與原廠藥同樣有效
健康養生 / 生活保健3545食品藥物管理署長吳秀梅表示，學名藥與原廠藥相似，具有相同主成分、劑量及劑型，稱為「三同藥」，須透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效，而國產學名藥可以改善缺藥困境，民眾無須存有原廠較好的用藥迷思。 -
產發署協助醫療器材升級轉型 推動發展智慧化進軍國際
醫藥衛生 / 智慧醫療6974經濟部產業發產署近年來致力於推動發展智慧化醫材產業，在開創醫療器材產業新契機、突破海外上市法規障礙、建置醫院臨床場域及攻略國際市場方面已有初步成果。 -
經濟部4支箭齊發 助攻我國小分子藥品CDMO產業發展
醫藥衛生 / 醫藥話題7153小分子藥品CDMO全球的市場規模達到897億美元，複合成長率6.5%，而我國製藥產值為新台幣1,089億元，其中，小分子藥品產值占國內整體醫藥產值約7成，為我國醫藥產業主力。 -
全球外泌體研究蓬勃 國內外泌體臨床應用相繼展現成果
醫藥衛生 / 生醫產業47106近年國內興起外泌體研究，台灣外泌體產學聯盟召集人林奏延教授表示，早在2013年外泌體獲諾貝爾醫學獎揭示學理及肯定，全球開啟迅速發展，各國競相投入不同領域的醫療臨床試驗、積極布局於幹細胞功能參與、再生醫療的應用，外泌體在全球學術和臨床應用、技術與產品開發已具產業規模。 -
國光生第3季營收略減！ 破傷風疫苗重返市場前景樂觀
醫藥衛生 / 生醫產業3704國光生物科技股份有限公司於11月10日召開董事會，公布第3季財報，受到國際局勢動盪、海外CDMO訂單減少及COVID快篩需求雪崩下降影響，今年Q3營收較去年略降；不過，國光破傷風疫苗近期將重返市場、腸病毒疫苗持續擴大量產，基本盤穩固，在新訂單、新市場及新產品擴展的帶動下，明年前景樂觀，可望穩健成長。 -
泰國發霉蛋竟製成蛋液販賣！ 專家曝發霉蛋造成的危害
健康養生 / 消費生活3528桃園市衛生局表示，該批泰國進口原料雞蛋在5月12日由台農發股份有限公司自泰國冷藏進口903箱（360顆／箱），在由立群公司5月16日、17日洗選盒裝，常溫販售。該批冷藏雞蛋經廠內以溫水清洗，再噴灑次氯酸鈉、刷洗雞蛋外殼後，烘乾包裝成每10顆1盒常溫販售，總計3萬2058盒。 -
經濟部日前宣布禁止中國鼻胃管進口 醫材公會：非首例
醫藥衛生 / 藥品安全2563繼「螺螄粉」、「黃飛紅麻辣花生」遭禁止進口之後，17日經濟部以大陸低價傾銷為由，公告中國大陸製矽質鼻胃管禁止進口。對此，台灣醫療暨生技器材工業同業公會（簡稱醫材公會）秘書長譚卓然表示，中國製鼻胃管進口價值與台灣製相同產品價差近3成，國內業者幾乎無法競爭，才會向經濟部貿易局建議禁止輸入。