艾萬霖人源外泌體今獲衛福部通過 允許做為化妝品原料

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連慧婷 報導
艾萬霖人源外泌體今獲衛福部通過 允許做為化粧品原料

【NOW健康 連慧婷/台北報導】在行政院今(25)日通過《再生醫療雙法》2項草案的同時,台灣第1家專注於外泌體(Exosome)新藥研發的艾萬霖生技公司,今天也獲得衛生福利部通過,允許來自人體細胞的外泌體做為化妝品原料。


艾萬霖成外泌體化妝品首家審核通過的公司 未來將致力於開發新藥


衛福部於去年12月預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案,有條件開放人類來源外泌體為原料的化妝品能合法使用。衛福部已在今年3月21日公布,人源外泌體化妝品經個案審查通過後,可開放使用,艾萬霖生技為首家審查通過的公司,別具意義。


由前衛福部長林奏延領軍的艾萬霖生技,於2020年底創立,將研發外泌體新藥列為公司發展目標,致力於退化性疾病新藥開發,目前研發進度在前臨床階段,臨床適應症包括青光眼、退化性骨關節炎、慢性腎臟病變等治療。


為了延續研究能量,艾萬霖生技參考國外外泌體保養品模式,經研發與製造,提出嚴謹實驗數據,並堅持合法、安全、高品質經營,以更優於韓國外泌體保養品(韓國使用脂肪細胞來源)的品質,推出台灣第一也是唯一人類外泌體保養品系列產品,並獲政府核可使用,保養品系列並於今年1月取得國際化妝品成分命名法(INCI)認證。


成果優於國際水準! 艾萬霖望聯合國內業者將產業實力帶到國際


同時也是「台灣外泌體產學聯盟」召集人的林奏延表示,艾萬霖生技在去年3月通過經濟部審定正式成為生技醫藥公司,艾萬霖正著手行銷外泌體保養品,到日本、美國、東協家,希望和國內業者一起組國家隊,將台灣的外泌體研發和產業實力帶到國際。


▲艾萬霖生技研發部人員在實驗室細胞房裡操作外泌體的製程。(圖/艾萬霖生技提供)


艾萬霖生技是採用最年輕的臍帶間質幹細胞,研發出獨家外泌體純化及分離技術,達到高純度、高活性及高產能製程,成果優於國際水準,並成為我國醫藥品查驗中心(CDE)的指標案件。此外,CDE並於今年2月草擬外泌體製造與管制指導原則,未來助力生技業者搶攻全球新藥及疫苗商機。


核稿編輯:陳如頤


# 首圖來源/艾萬霖生技提供


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