▲今(13)日衛福部食藥署公告,「克菌寧潔淨液 0.5%」因安定性試驗發現,在接近效期前,主成分偏離原核准規格。(圖/食藥署提供)
【NOW健康 陳敬哲/台北報導】醫院常見消毒傷口與手部消毒液傳出不合格!今(13)日衛福部食藥署公告,「克菌寧潔淨液 0.5%」因安定性試驗發現,在接近效期前,主成分偏離原核准規格,廠商主動通報回收,因使用量大,評估不合格產品可能醫院剩餘不多。
食藥署藥品組科長洪國登表示,「克菌寧潔淨液 0.5%」由寶齡富錦生技公司生產,不合格產品批號395-1901,共有1,100瓶,廠商在安定性測試時發現,該批產品在生產後23個月,主成分偏離原核准規格,主動通報回收。
洪國登持續說明,「克菌寧潔淨液 0.5%」曾再去年也有一批產品,因相同問題通報回收,當時業者將產品有效期限,由24個月減少至18個月,此次不合格產品在改標前已經售出,所以維持原來保存期限。
洪國登補充,「克菌寧潔淨液 0.5%」主成分為 CHLORHEXIDINE GLUCONATE,要用於一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理;須回收產品共生產1,100瓶,由於醫療院所消毒需求大,產品2年前生產,違規產品應該早已用罄。
食藥署提醒,倘對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
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