幼年型類風濕性關節炎的新藥物－標靶治療
1. 藥物特性：其為一具有人類腫瘤壞死因子接受體之細胞外鍵結部份，與人類免疫球蛋白之Fc部份組合而成的雙分子融合蛋白質。如此的設計起因於在幼年型類風濕性關節炎病人的關節腔滑液中及血液中發現腫瘤壞死因子的濃度明顯增加，所以顯示它在幼年型類風濕性關節炎的發炎過程及關節病變中，扮演非常重要的角色。臨床上藥效約在用藥後幾天至3個月內產生作用。與傳統治療的藥物比較起來，新一代的恩博Enbrel不僅有著不同的藥理治療機轉，在藥物療效及副作用上似乎也有明顯改善。
2. 使用的適應症：恩博Enbrel可用在對1個或多個疾病修飾型抗類風溼藥物反應不佳的中至重度活動性幼年型類風濕關節炎的患者，以減輕症狀及延緩關節的破壞；而對單獨使用MTX無適當療效反應的患者，也可併用恩博Enbrel來改善。但目前需要健保事先申請及審核通過才可以由健保給付，自費的部分，一劑約需台幣五千元，一星期需要1-2劑。
3. 使用方法及劑量：小孩（4~17歲）：小孩的建議劑量為1星期2次，1次劑量為0.4mg/kg（最大單次劑量為25mg），皮下注射。如果需要的話，可同時併用其他藥物。最近的一些研究指出每週使用1次雙倍劑量的效果似乎比原來的使用1星期2次的方式來的效果好，但仍須進一步研究確認，如此一來也可減少病童打針的次數，心理上及肉體上的折磨也可以減半！
4. 使用禁忌：懷孕或正在授乳的婦女、罹患活動性的感染症的病患、罹患或先前曾罹患過結核病的病患、有人工關節感染，若該人工關節未除去前，不可使用，罹患或先前曾罹患過嚴重的敗血症者(暫時停藥即可)、惡性腫瘤或具有癌症前兆的病患，也不可使用於對其組成成份過敏的患者。正施打恩博Enbrel的病童也不建議施打任何疫苗(包括H1N1及季節流感疫苗)，須停藥至少二週後才可施打。
5. 藥物不良反應：常見的藥物不良反應為在注射部位產生發紅、腫脹或疼痛的症狀；其他可能的反應包括頭痛、頭暈、胃部不適或疼痛、腹瀉、皮疹、咳嗽、流鼻水...等。須注意細菌感染尤其是增加肺結核菌的復發或擴散。(因此建議所有要施打恩博Enbrel的病人均應先做結核菌素皮膚測試)
6. 儲存方式：冷藏於2-8℃的冰箱內。不可以冷凍。(須備冰袋或保溫袋於門診領藥用)；調配好的恩博Enbrel溶液，應於調配後儘快使用。若沒有馬上使用，調配好的恩博Enbrel溶液可於2-8℃的冰箱內儲存六小時。不建議使用配製超過六小時或以上的恩博Enbrel溶液。超過外盒標示之有效期限的產品亦不得使用。
高雄長庚兒童醫院使用生物製劑的臨床經驗
高雄長庚兒童醫院這幾年來(2005-2009)共有11位幼年型類風濕性關節炎病童對於傳統的治療藥物反應不好，於楊崑德教授及郭醫師的努力下向健保局報備申請使用新的生物治劑。
我們報告使用的臨床經驗，在使用恩博Enbrel治療後，傳統藥物和類固醇停用的時間約從1到5個月(平均2.52個月)。也就是說這些病童在開始使用恩博Enbrel治療的5個月後，所有個案均單以恩博Enbrel來治療幼年型類風濕性關節炎而未合併使用其他抗發炎或抗風濕病的傳統用藥。
追蹤期間沒有發現任何藥物不良反應，也沒有非典型分枝桿菌感染、肺結核感染、腹瀉、敗血症和蜂窩組織炎報告。所以這些病童對恩博Enbrel有很好的接受程度。恩博Enbrel治療期間我們追蹤5個月並記錄一些指標；發現發炎指數有顯著下降，這也表示急性發炎情況明顯改善。
血色素濃度顯著升高，而血小板數目明顯降低，表示長期慢性發炎情況也明顯改善。在1位我們使用恩博Enbrel時間最久的病童身上，我們追蹤身高動態變化於使用恩博Enbrel的前15個月和後18個月，發現恩博Enbrel治療的前15個月身高只有增加5公分（當時使用的是傳統藥物和類固醇治療），恩博Enbrel治療後18個月身高增加了12公分（可能因為停掉使用傳統藥物和類固醇治療，相對上對身高的抑制會減少許多，而不是恩博Enbrel藥物本身會增加身高生長）。也有其他的報告指出大多數幼年型類風濕性關節炎的患者使用恩博Enbrel可改善身高成長的情況。因此由這11個幼年型類風濕性關節炎病童使用恩博Enbrel結果的分析，我們發現：
1. 11個病童中有一個全身系統型幼年型類風濕性關節炎對恩博Enbrel治療反應效果較不理想；此病童對其他的藥物治療反應亦不佳。
2. 其他所有病童都有良好的治療反應;且無明顯的藥物不良反應或有關的副作用。
3. 恩博Enbrel治療後，血色素濃度增加、血小板個數顯著下降;發炎指數明顯下降；表示慢性發炎情形改善。
4. MTX、類固醇和其他傳統治療藥物能於恩博Enbrel治療後平均2.52個月停掉使用。
5. 恩博Enbrel治療後身高會大幅增高（與使用傳統藥物比較）。
結語：
恩博Enbrel為新一代的基因工程生物製劑，藉由抑制腫瘤壞死因子的活性來治療幼年型類風濕性關節炎，臨床上可應用在對傳統治療藥物反應不佳的幼年型類風濕性關節炎患者。
但由於腫瘤壞死因子也有好的一面，它可以調節發炎及調整細胞免疫反應，所以，抗腫瘤壞死因子療法，有可能影響身體對抗感染及惡性腫瘤的防衛能力。目前為止，尚無明顯的證據顯示使用恩博Enbrel後會提高感染及罹患惡性腫瘤的頻率，但這方面仍缺乏長期的研究報告，目前最長的追蹤時間為美國辛辛那提兒童醫院報告使用8年的經驗，所以無法評估使用恩博Enbrel更長遠的後續影響。
話雖如此，恩博Enbrel的研發仍為幼年型類風濕性關節炎的治療帶來新的希望，就現今所有的資料指出，它不僅藥效佳，而且副作用相對的較少，對兒童的生長發育影響相對減少許多，所以可為醫師提供新的用藥選擇。或許考量幼年型類風濕性關節炎的病童已為病痛所苦，應該及早給予更優質且有效的藥物以減少因傳統藥物所附加的痛苦。
有其他的幼年型類風濕性關節炎的相關疑問，也可以參考郭醫師的部落格(幼年型風濕性關節炎專區) http://tw.myblog.yahoo.com/erickuo48/。
