「永豐生理食鹽水注射液」染菌 緊急下架回收

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【NOW健康 李宛真/台北報導】
永豐生理食鹽水注射液
▲「永豐生理食鹽水注射液」18日檢測出「皮氏羅爾斯頓氏菌」,食藥署已要求醫療院所及藥局24小時內下架,並於5月29日前回收完成。(圖/公關照片)

「永豐生理食鹽水注射液」疑染菌下架,19日再傳4人因此罹病,總計已有12名患者使用同一批藥品而出現不明原因發燒,經血液培養,檢測出「皮氏羅爾斯頓氏菌」,所幸該醫院於17日停用後,未增加新感染病患。

食藥署藥品組組長陳可欣表示,受污染的「永豐生理食鹽水注射液」為20mL包裝,衛署藥製字第001085號,屬醫師處方藥品,核准適應症為「大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況」。

食藥署5月18日接獲北部某醫學中心通報,共有8名患者使用「永豐生理食鹽水注射液」後,不明原因發燒,抽驗同一批號藥品,原本應該為無菌反應的17件,竟有2件培養出菌株。

陳可欣指出,已要求廠商通知醫療院所及藥局24小時內下架,並於5月29日前回收完成。疑似受污染的「永豐生理食鹽水注射液」批號為273A79D,總量1088盒、共5萬4400支,分別流向台北榮總、國泰汐止分院、國泰新竹分院、桃園宏其婦幼醫院、桃園壢新醫院、台南璟馨婦幼醫院、嘉義慶昇醫院以及高雄張清雲小兒科、林口文合骨科診所。

疾管署防疫醫師羅一鈞表示,目前12名病患中,已有4人出院,仍有8人住院持續治療,所有病患均裝置靜脈導管,懷疑護理人員使用生理食鹽水沖洗導管時,造成感染。這些病人出現感染症狀的期間,介於5月2日至16日,院方發現不對勁,17日停用永豐生理食鹽水,目前已未再見有新增感染症狀的病患。

羅一均指出,皮氏羅爾斯頓氏菌(ralstonia pickettii)是一種普遍存在於環境中的細菌,生存方式只能在水裡、濕潮環境中,且能夠生存在僅有水和氯化鈉的單純生理食鹽水中,耐溫又從10度到50多度,屬於頑固細菌。

人體感染皮氏羅爾斯頓氏菌少見,國內醫院過去每年僅少數1、2例零星個案,免疫力健康者感染後無害,可自然痊癒,但如為接受癌症化療、長期使用呼吸器、洗腎等抵抗力較弱的患者,則可能導致敗血症、菌血症、肺炎等。

 

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