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36款胃藥恐致癌國人每年吃8千萬顆 食藥署8月1日禁用
醫藥衛生 / 藥品安全3128食藥署藥品組科長洪國登表示,ranitidine成分在國際研究發現,隨著儲存時間拉長與室內高溫影響下,會增加N-亞硝基二甲胺(NDMA)含量,目前發現身體NDMA每日接受量約96 ng,超過就有致癌風險,擔心含ranitidine成分藥品保存時間太長或不佳,導致癌症風險,考慮有其他替代藥,因此公告相關藥品停用。 -
胃藥「悅擬停」存放不當恐致癌 廠商急回收720萬顆
醫藥衛生 / 常見疾病3908食藥署日前追蹤國際藥品安全訊息,發現美國FDA及歐洲EMA發布相關訊息,含ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA)含量,將隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量。為此,美國FDA及歐洲EMA已要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售。