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關鍵字：醫療器材品質管理系統準則
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植入式醫療器材是什麼？ 食藥署說明來歷及品管3要點
健康養生 / 生活保健3513醫療器材的種類繁多，無論是一般的口罩、人工皮，或是植入體內的人工心臟、人工水晶體，都屬於醫療器材的範疇。根據食藥署表示，「植入式醫療器材」是一種透過手術方式植入人體，並且放置於人體自然腔道內、或直接替代上表皮或演表面，可持續置於人體30日以上，並得藉由外科或其他醫療方式取出之器材，都可稱為植入式醫療器材。 -
愛爾康2款隱眼出包！ 食藥署揭QMS流程為醫材掛保證
醫藥衛生 / 醫藥話題3986近日知名隱形眼鏡大廠愛爾康被爆出３款日拋隱眼品質出問題，配戴後恐出現紅眼、刺痛、視力模糊等症狀。食藥署公告，即日起啟動回收作業，包含「全涵氧散光日拋」及「全涵氧多焦點日拋」2款、11批號，共306盒產品需下架。