【NOW健康 連慧婷／台北報導】衛福部食藥署最新公告藥品回收最新下架資訊，治療重鬱症的「忻樂膠囊30毫克」，經加拿大藥廠安定性檢驗發現，其中內含致癌成分「亞硝胺」超過可接受的範圍，台灣接獲通報，限期於5月17日前完成6萬顆藥品回收作業。
「忻樂膠囊」遭驗出亞硝胺超標 食藥署緊急回收6萬顆
鴻汶醫藥實業有限公司的「忻樂膠囊30毫克」英文品名為「pms-DULOXETINE Capsules 30mg」，藥品許可證字號為衛部藥輸字第028087號，主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE，適應症為重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛與纖維肌痛。
食藥署副署長王德原表示，日前接到加拿大通報，該藥品被驗出含有「亞硝胺」，這在國際認定是致癌物，且超出可接受限量值，查國內有1批藥品來自問題批號，因此啟動回收下架作業。要求廠商應於5月17日前完成6萬顆該藥品回收作業，繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
王德原指出，去年一整年該藥物健保使用量約10萬錠，在相關疾病治療的藥物占比極低，僅約0.3%，同劑量、同劑型、同成分的藥品在國內有9張許可證，因此不會造成缺藥問題。
忻樂膠囊藥品外觀要認清！ 患者仍有其他重鬱症藥物可替代勿擔心
食藥署公布，具備完整鋁箔包裝的藥品外觀，供民眾識別。王德原說，民眾自一般藥局領藥時，可能拿到沒有完整包裝的「散裝」藥品，提醒長期服用抗憂鬱藥物的民眾注意藥品是否為藍白膠囊，如果外觀符合，務必向藥師諮詢，瞭解是否為這批需下架的藥物。
精神科醫師楊聰財表示，忻樂膠囊即是老藥「千憂解」的學名藥，「千憂解」很早之前就過了專利期，包括台灣及其他國家等藥廠均製造相同成分的學名藥。因此，忻樂膠囊遭回收，仍有許多學名藥可供替換，患者不必緊張。
目前正直春夏交接之際，楊聰財提醒，季節性情緒障礙患者務必提高警覺，例如，躁症患者就容易情緒不穩定，可能亂花錢，睡不好，甚至性慾高漲，如果自覺怪怪的，應該回診，請醫師調藥，順利度過「桃花顛」。
# 首圖來源／食藥署提供
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