病友心聲聽到了!新藥審查可望透明化? 健保署擬研議

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陳郁茹 報導
病友心聲聽到了!新藥審查可望透明化? 健保署擬研議
▲健保署透露,112年健保納入新藥共31件、擴增給付共24件,尚有6件待公告生效,新藥收載件數較去年成長82%,預計受惠約22萬人,整體藥費支出約113億元。(圖/NOW健康製作;圖片來源/ingimage)

【NOW健康 陳郁茹/台北報導】癌症希望基金會、臺灣病友聯盟及罕見疾病基金會日前公開呼籲,健保新藥審查的時程應「公開透明、可被追蹤監督」,對此,健保署4日表示,113年起將推動健保數位轉型,藥品給付審查導入數位化管理,並提供廠商可即時掌握案件審查進度及時程,至於審查案件進度是否開放民眾查詢,由於涉及各別廠商權益,將邀各單位代表研議。


▲112年健保新增癌症新藥有8項,其中4項為暫時性給付。(圖/健保署提供)


加速健保新藥審核 健保署推5大執行計畫


為加速收載新藥精進作為,健保署正著手實行5大項計畫,包括實行暫時性支付制度、成立國家級健康政策及醫療科技評估中心、推動平行送審新措施、擴大新藥預算及規劃設立新(癌)藥基金。


健保署說明,針對未完成3期臨床試驗但具臨床急迫性之藥品,於112年針對已獲食藥署加速核准上市藥品,屬臨床迫切需求,以暫時性支付制度收載,提升民眾用藥之可近性。目前計已收載4項新藥及擴增2項,共計6項,含肺癌、膽管癌、神經母細胞瘤、白血病、NTRK基因融合腫瘤及最新細胞治療產品CAR-T。


同時,健保署擬訂於113年1月1日成立「健康政策與醫療科技評估辦公室」專責辦理醫療科技評估,協助健保加速新藥收載之審查,並與國際專責組織如英國NICE,建立交流合作,接軌國際臨床指引,深化我國醫療科技評估實力,未來朝向設立行政法人為目標。


▲112年健保新增罕藥有10項。(圖/健保署提供)


平行送審適用5類藥品 明年1月將上路


關於平行送審新制度,健保署提到,自113年1月起,廠商申請新藥查驗登記時,即可同時向健保署申請建議給付,縮短等待許可證審查及健保核准給付時間,預估藥品於取得許可證後6個月內公告生效,規劃適用藥品如下:


▸1.經食藥署查驗登記審查認定優先審查、加速核准、小兒或少數嚴重疾病藥品或藥品突破性治療。


▸2.在我國申請查驗登記時,尚未在國際上市之藥品。


▸3.在我國申請查驗登記時,國際上市許可2年內在台製造新藥。


▸4.在我國申請查驗登記時,已在10大醫藥先進國核准上市滿5年,但屬在台研發製造之新成分新藥。


▸5.新科技比既有健保已收載品項相對療效佳且價格低之藥品。 


另外,健保署表示,已爭取於113年健保總額擴大編列新藥新科技(含新藥、新特材、新增診療項目-NGS)及暫時性支付預算,達70.93億元,相較於112年新醫療科技預算增加38.19億元,成長率為116%。未來健保署將參考113年健保基金使用狀況,爭取額外預算,規劃設立獨立於健保總額外的新(癌)藥基金。


健保署也公告,112年健保納入新藥共31件(癌藥8件、罕藥10件及其他新藥13件)、擴增給付共24件(癌藥11件、罕藥1件及其他新藥12件),尚有6件待公告生效(癌藥4件、罕藥1件及其他新藥1件),新藥收載件數較去年成長82%,預計受惠約22萬人,整體藥費支出約113億元。以癌症新藥為例,約可替每位病友每年節省約351萬元。


▲排除罕、癌藥物外,112年健保新增藥品共13項。(圖/健保署提供)


核稿編輯:陳如頤


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