驚見碎玻璃! 中化製藥撤622支「必斯袒凍晶注射劑」

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陳郁茹 報導
驚見碎玻璃! 中化製藥撤622支「必斯袒凍晶注射劑」
▲由中國化學製藥股份有限公司(簡稱中化製藥)生產的複方抗生素「必斯袒凍晶注射劑 (Pisutam Lyo for Injection)」因有玻璃碎片混入,緊急啟動回收作業。(圖/食藥署提供)

【NOW健康 陳郁茹/台北報導】食藥署今(7)日公告,由中國化學製藥股份有限公司(簡稱中化製藥)生產的複方抗生素「必斯袒凍晶注射劑 (Pisutam Lyo for Injection)」因有玻璃碎片混入,緊急啟動回收作業,預計回收R59-0070K該批號,共622支藥劑。關於藥劑為何出現玻璃碎片?食藥署副署長陳惠芳表示,目前廠商揣測藥品生產時,在洗瓶過程中可能發生碰撞,才導致藥劑出現玻璃異物。


食藥署指出,中化製藥台中工廠的「必斯袒凍晶注射劑」批號R59-0070K,經廠商主動回報,接獲醫院怨訴有異物混入,緊急啟動回收。目前已要求廠商應於112年9月25日前完成回收作業,呼籲請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。


陳惠芳補充說明,「必斯袒凍晶注射劑」在藥品製作過程中會將水抽乾,成品為乾燥藥塊,因此產品出廠時難以注意存在異物,等到醫護人員使用針劑溶解藥塊後,才發現藏有玻璃碎片。她也提到,中化製藥目前推斷恐是藥劑生產時,在洗瓶過程中發生破撞,導致異物混入瓶中,之後會針對上述狀況繳交改善報告。


必斯袒凍晶注射劑主成分為PIPERACILLIN (SODIUM)、TAZOBACTAM (AS SODIUM),主要用於對Piperacillin 具有感受性,以及對 Piperacillin 具抗藥性但對 Piperacillin / Tazobactam 有感受性之 β-Lactamase 產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。食藥署提醒民眾,倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。


核稿編輯:陳如頤


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