幼兒園餵藥案「巴比妥」哪來? 食藥署:查無流向不明

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葉立斌 報導
幼兒園餵藥案「巴比妥」哪來? 食藥署:查無流向不明
▲新北幼兒園疑餵藥案,引發管制藥品的流項疑慮。食藥署表示,目前查無流向不明的藥品。(攝影/葉立斌)

【NOW健康 葉立斌/台北報導】從1位家長帶孩子去醫檢所意外檢出孩童體內含有巴比妥,而引發幼兒園教師疑似餵食幼童不明藥物的案件,至今真相仍未水落石出。有部分輿論,質疑是幼童平時服用的藥物中含有苯巴比妥,使得「巴比妥酸鹽類」等管制藥品流向備受矚目。食藥署14日說明,目前查無流向不明的藥品,且案件已由司法偵查中,希望能及早釐清來源。


食藥署副署長陳惠芳表示,依據管制藥品管理條例規定,領有管制藥品登記證者之業者及機構,應於業務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情形,並定期申報。西藥或動物用藥品製造業者及販賣業者,應依規定於每月20日前就其前1個月簿冊登載情形申報;醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構及醫藥教育研究試驗機構,應依規定於每年1月向所在地衛生主管機關及食藥署辦理前1年管制藥品之申報。


陳惠芳說明,目前有9張有效的藥證,是含有苯巴比妥的複方藥品,6張為腸胃用藥、2張呼吸道用藥、1張癲癇用藥;另外6張藥證含有苯巴比妥,其中3張3年內未生產,其他有生產者,僅1張為針劑、2張錠劑,適應證都是癲癇。


▲含phenobarbital成分單方製劑藥品一覽表。(圖/食藥署提供)


▲含Barbital類成分之製劑藥品許可證,目前各類藥品的情況。(圖/食藥署提供)


為強化管制藥品管理,食藥署及地方衛生局每年都有進行業者及機構之管制藥品實地稽核,以防止管制藥品流於非法使用。111年管制藥品實地稽核機構及業者計8,010家次,查獲226家次違規(違規比率2.82%),違規態樣皆以簿冊未落實每天結存與記載,如調劑或進貨時漏登記、登記購買來源錯誤等;以及未依規定定期申報收支結存情形等行政疏失佔多數。


同時112年管制藥品稽核機構有5499家次,查獲131家次違規,通常以處方箋、病歷未蓋章,簿冊未落實每日結存與記載,以及未依規定申報收支結存等行政疏失為多。


食藥署提醒,查獲簿冊登載不正確者,涉違反管制藥品管理條例第28條第1項,可依同條例第39條處6萬元以上30萬元以下罰鍰。查獲未依規定定期申報者,涉違反同條例第28條第2項,可依同條例第40條處3萬元以上15萬元以下罰鍰。


▲食藥署稽核機構與業者約8千家次,查獲226家次違規。(圖/食藥署提供)


▲有關各界對於相關藥物之質疑,食藥署說明管制藥品的申報規定。(圖/食藥署提供)


▲管制藥品稽核結果查獲131家次違規,由地方衛生局做行政裁處。(圖/食藥署提供)


核稿編輯:陳郁茹


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