BNT、莫德納BA.5雙價疫苗EUA通過 這些族群可以打

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葉立斌 報導
BNT、莫德納BA.5雙價疫苗EUA通過 這些族群可以打
▲食藥署決議, Moderna BA.4/5雙價疫苗之專案輸入,適用於12歲以上青少年及成人之主動免疫接種。(圖/NOW健康製作;圖片來源/ingimage)

【NOW健康 葉立斌/台北報導】食藥署在10月26日召開專家會議,討論BNT(BioNTech) BA.1及BA.4/5雙價疫苗與莫德納(Moderna) BA.4/5雙價疫苗之EUA審查。最後決議BNT與莫德納的BA.1以及BA.4/5雙價疫苗皆通過EUA審查,將可適用於12歲以上青少年及成人,作為追加劑接種,與前1劑疫苗(第2劑或第3劑)間隔至少3個月。


食藥署表示,經審查BioNTech BA.1及BA.4/5與Moderna BA.4/5雙價疫苗所附資料,根據原型株疫苗的安全性及效益資料、BA.1雙價疫苗的人體臨床試驗結果及BA.4/5雙價疫苗的動物試驗結果,BA.1雙價疫苗相較於原型株疫苗作為追加劑,能夠誘發較優的對抗Omicron變異株的中和抗體免疫反應,而由於BA.4/5雙價疫苗與BA.1雙價疫苗具相同的製程及相似的組成,預期也能夠誘發較優的中和抗體免疫反應。另外相關動物試驗結果顯示,BioNTech 及Moderna BA.1及BA.4/5雙價疫苗均具有良好效果。在安全性資料方面,施打BA.1或BA.4/5雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率,皆與原型株疫苗相似,以輕中度不良反應為主,且無偵測到新的安全性訊號。


經過專家會議整體評估,國內目前主要流行的病毒變異株為BA.4/5,在緊急公共衛生需求的考量下,同意依據《藥事法》第48條之2,核准 BioN-Tech BA.1及BA.4/5雙價疫苗與Moderna BA.4/5雙價疫苗之專案輸入,適用於12歲以上青少年及成人之主動免疫接種,作為追加劑使用,在前1劑疫苗後間隔至少3個月施打。BioNTech及Moderna雙價疫苗疫苗亦已獲得美國、歐盟、日本及加拿大等國同意緊急授權使用。


▲食藥署核准BNT與莫德納之BA.5雙價疫苗。(圖/食藥署提供)


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