▲用於治療胃部相關疾病的永吉膜衣錠傳出部分批號產品安定性試驗結果趨近規格下限,廠商主動回收。(圖/食藥署提供)
【NOW健康 葉立斌/台北報導】用於治療胃部相關疾病的永吉膜衣錠傳出部分批號產品安定性試驗結果趨近規格下限,廠商主動回收產品。因該藥品成分複雜,廠商初步判斷原因是材料的品質造成,但詳細原因需待廠商調查。
食藥署表示,由永吉製藥開發的永吉助胃康定,主成分為DICYCLOMINE HCL、SCOPOLAMINE BROMOBUTYLATE、CHLORDIAZEPOXIDE HCL、MAGNESIUM ALUMINUM HYDROXIDE CO-DRIED GEL、MAGNESIUM OXIDE、CHLOROPHYLL SODIUM COPPER、ALUMINUM SILICATE;適應症有:十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、胃炎。食藥署表示這次回收是因部分批號產品安定性試驗結果趨近規格下限,廠商主動回收產品。回收期限為5月18日。
食藥署品質監督管理組傅淑卿表示,該藥品1批有30萬顆,本次回收共20批(SWT-2012~SWT-2031)約600萬顆。另外,該藥品為處方藥,從109年的健保資料庫看到年用量為22萬顆,市佔率0.65%,還有其他同適應症的藥品可替代。食藥署提醒用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,改用其他適當藥品,勿自行任意停藥。
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