大豐「淘能美注射液」維生素B2含量不足 9萬多支回收

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陳如頤 報導
大豐「淘能美注射液」維生素B2含量不足 9萬多支回收
▲衛福部食藥管署今日在網站公告藥品回收訊息,大豐製藥所製造的「淘能美注射液」,因維生素B2含量低於合格範圍,共3個批號、9萬多支需於2月14日前下架回收。(圖/食藥署提供)

【NOW健康 陳如頤/台北報導】被許多肝病患者視為養肝滋補聖品的大豐「淘能美注射液」出包!衛福部食藥管署今日在網站公告藥品回收訊息,大豐製藥所製造的「淘能美注射液」,因維生素B2含量低於合格範圍,共3個批號、9萬多支需於2月14日前下架回收。


食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,「淘能美注射液」為醫師處方的營養補充針劑,主要成分為維生素B、B2、B3、B6,適應症為維護肝功能正常、補給營養、增強體力、病期恢復期營養,效期為3年。


盡管健保給付,但「淘能美注射液」申報數量卻相當少,108年申報量為3支、109年15支,傅淑卿說明,這款針劑營養補給品應該絕大部分都是自費使用。


傅淑卿指出,去年11月抽驗「淘能美注射液」,發現其中3批號(9158201、9158202、9158203)主成分維生素B2含量低於標準,約9萬7500支需於2月14日前回收完畢。


傅淑卿進一步表示,「淘能美注射液」維生素B2含量應為1毫升0.25mg,合格範圍為90%至130%,但這次查廠時隨機抽樣卻發現,維生素B2僅有78.3%和87.2%,明顯低於合格標準。


傅淑卿補充說明,這3批需回收的「淘能美注射液」效期在今年2月或6月,因為在市面流通已有一段時間,因此,最後回收數量還在評估中。另要求廠商需在1個月內提出調查報告。


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