【NOW健康 陳敬哲／台北報導】新冠肺炎疫情不間斷在全世界流竄，多個疫情開始降溫的國家，都因解封陸續傳出小波群聚感染，台灣也因擔心各國疫情未消，無法開放邊境重啟國際來往。中央流行疫情指揮中心昨（3）日記者會，宣告台灣有2間學術單位與3間廠商正在疫苗，預計今年下半或年底將展開人體試驗，最快希望明年能夠上市量產。
新冠疫苗4大類研發方向 今年下半展開人體試驗
中央流行疫情指揮中心研發組組長•國衛院院長梁賡義表示，目前全球核准臨床試驗新冠肺炎疫苗可分4大類；核酸疫苗、重組病毒疫苗、不活化病毒疫苗和次單位疫苗，台灣包含國衛院、中研院與3間民間公司，分別針對4大類方向研發疫苗，大部分都在今年下半陸續可展開人體試驗。
梁賡義進一步說明，國衛院已經初步開發出合成胜肽疫苗、DNA疫苗、重組病毒疫苗、次單位疫苗，目前已與3間業者產學合作，最快秋季可以人體臨床實驗。中研院則開發出奈米疫苗、減毒牛痘病毒疫苗，已經與2間廠商合作，加速疫苗開發。3間民間業者則研發次單位疫苗，預計今年下半開始人體試驗。
加快疫苗研發速度 希望明年能量產
梁賡義強調，疫苗開發第1期會確認動物是否感染，第2期會確認疫苗是否產生抗體，第3期則是攻毒測試，3期動物實驗結束後，還要進行毒理測試，確認毒性與副作用後，才可以執行人體臨床測試，然而新冠肺炎疫苗不如以往，美國已經放寬規定，開放毒理試驗與第1期人體臨床實驗能同步進行。
梁賡義特別說，如果食藥署認可能夠仿造美國，國衛院疫苗可以在6月或7月執行人體臨床試驗。梁賡義解釋，新冠肺炎疫苗研發各期實驗，可能會用時間重疊方式，來縮減研究時間，在毒理實驗時同時第1期人體臨床試驗，假使結果順利，第2期與第3期臨床人體試驗也能同步展開，
4平台疫苗開發方式 台灣都沒有缺席
梁賡義同時也解釋，分析目前全球獲准臨床實驗新冠疫苗狀態，核酸疫苗有3件，包含RNA與DNA疫苗；重組病毒疫苗有2件，利用腺病毒當作載體，接上新冠病毒抗原，藉由減毒性或死病毒，讓身體產生抗體；次單位疫苗有1件，針對新冠病毒上某個抗體，利用遺傳工程大量生產成疫苗。
梁賡義補充，國衛院疫苗按照計畫研發，最快今年秋季開始人體臨床試驗，預計第1期與第2期需要上百人接受測試，如果狀況良好可以展開第3期；但第3期通常需要上千名受測者，台灣由於疫情控制良好，新冠肺炎盛行率低，難有統計意義，所以需要與疫情較嚴重的國家合作，目前已有歐洲廠商表達意願。
梁賡義也說，在第1期與第2期人體臨床測試，確認有效性與安全性後，就可能可以考慮量產，提供給醫護或防疫等高風險民眾使用，預計會有40至50萬人，或許1人可能會需要2劑疫苗，就會需要100萬劑疫苗。如果一切順利，明年4月或5月就可以完成第3期人體臨床實驗。
▲全世界核准新冠病毒疫苗開放，面前有4種方式。（資料來源／中央流行疫情指揮中心；圖／NOW健康製作）
疫苗量產首批名單 張上淳：醫護人員與慢性病年長者
指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，傳統疫苗開發時程，都必須1個接著1個，每1次研究結果將會用於下1次的研究設計評估。此次新冠疫苗開發比較特別，各實驗時間點能更近，評估人員隨時待命，一旦有任何數據出現就會馬上處理，評估安全性與有效性，加快下1期人體測試展開速度。
張上淳也說，如果新冠肺炎疫苗順利取得藥證能夠廣泛施打，考慮到疫苗產能有限，不可能馬上有全台施打的數量，因此，會先從容易感染又容易傳染給別人的族群建議施打，特別是醫護人員，全台醫生約3至4萬人，護理人員約10至20萬人；其次則是重症高風險民眾，目前年紀大恐怕是重症很大的原因。
指揮中心指揮官陳時中也特別說，許多人都在期待疫苗，台灣不保證一定有效。陸續已從動物實驗，到即將開始臨床試驗的階段，日前說年底產出100萬劑，但不保證有效性與安全性。並且人體試驗重疊檢測，廠商投入資本也會比較多，只要有1個環節失敗，廠商就必須重啟實驗，成本可能不容易回收。
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