【NOW健康 陳如頤／台北報導】我國氣候潮溼，過敏體質人數眾多，國內合一生技、中天上海生技與丹麥皮膚醫學大廠利奧製藥等3機構簽署新藥合作協議，攜手研發治療異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥「FB825」，簽約金高達新台幣160億元（5億3千萬美金），創下台灣生技史上最大新藥授權金額。
根據協議，利奧製藥將依約支付4千萬美金的簽約金，合計里程金共約5億3千萬美金。未來FB825產品上市後，合一生技將可逐年獲取占整體銷售額比重，銷售權利金將視銷售金額由高額個位數到雙位數（6%至10%）不等。業界預估，如果新藥順利上市，加計銷售權利金，授權協議價值保守估計逾20億美元（新台幣600億元）。
合一生技未來負責於美國執行異位性皮膚炎二期a階段（2a）臨床試驗，預估明年上半年完成試驗；中天上海則於中國大陸執行過敏性氣喘2a臨床試驗，預計2022年下半年完成試驗；利奧將於這兩項2a試驗後，承擔後續藥物開發。
中天生技集團總裁路孔明表示，異位性皮膚炎是一種皮膚慢性發炎疾病，皮膚紅疹、乾癢、免疫球蛋白E升高等症狀。FB825為全球首創新藥，是人源化單株抗體，其獨特藥物機轉能專一性結合膜鑲嵌型免疫球蛋白E上的CεmX片段，能誘發細胞死亡，阻斷過敏連鎖反應，最終緩解過敏症狀。如此一來可以降低病人體內的發炎介質和免疫球蛋白E值，進而治療異位性皮膚炎。
利奧製藥全球研發執行副總裁Kim Kjoeller博士表示，在FB825的第一個人體功效試驗上，發現可以有效降低異位性皮膚炎面積及嚴重度指數，因此將它納入新藥開發計畫。
路孔明說，「異位性皮膚炎的生物藥有強烈市場需求」，目前治療異位性皮膚炎另一款新藥為法國藥廠賽諾菲藥廠的「杜必炎」（Dupixen），目前美國市場滲透率才3%，但去年銷售金額就已21億歐元。賽諾菲新任CEO表示，該藥物的銷售峰值上看100億歐元，這顯示異位性皮膚炎的生物藥治療需求尚未被滿足。
在4月15日的簽約記者會上，利奧製藥、合一生技及中天上海等代表均表示，FB825潛力巨大，如果後續的臨床試驗能確認預期的療效，FB825可望嘉惠廣大的患者，免受異位性皮膚炎之苦。
