國衛院新冠快篩最快「1刻」見分曉 預計3個月上市

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陳敬哲 報導
國衛院感疫所所長廖經綸
▲國衛院感疫所所長廖經綸強調,國衛院與國防醫學院合作研發快篩試劑雛形,最快能在3個月內商品化上市。(攝影/陳敬哲)

【NOW健康 陳敬哲/台北報導】檢測新冠肺炎病毒(COVID-19),目前台灣仍採用核酸檢驗(PCR)方式,單檢驗就需要3至4小時。而面對新冠肺炎有可能成為常態化疾病的趨勢,30分鐘內能看到結果的快篩試劑就變得非常必要。國家衛生研究院與國防醫學院合作開發出新冠肺炎快篩試劑雛形,最快3個月能完成食藥署專案審查,量產投入市場。

 

國衛院感疫所所長廖經綸表示,SRAS與新型冠狀病毒有一定相似度,因此利用SARS病毒抗體為基礎,已開發出能辨認SARS病毒與新冠病毒快篩試劑的雛形,在交叉檢測確認下,快篩試劑雛形僅對SARS與新冠病毒有反應,對於其他冠狀病毒與流感病毒則不會有產生變化,非常有潛力可研製成新冠快篩產品。

 

廖經綸進一步說明,試劑雛形利用SARS抗體能抓住新冠病毒蛋白的能力,當檢體流過快篩試劑雛形的特定區域,就會出現反應,時間約在15至20分鐘,就能判斷檢體內有沒有新冠病毒。賴經綸也說,快篩試劑雛形靈敏度至少在62.5ng/mL,但目前沒有辦法說能到達核酸檢測靈敏度多少,仍須看合作廠商怎麼樣改善。

 

廖經綸強調,未來希望新冠快篩試劑,能夠與目前流感快篩試劑靈敏度相同,今日記者會後,馬上就會舉辦非專屬授權的技術說明會,徵求具備快篩試劑研製經驗的相關上下游廠商,讓廠商提出他們的專業技術,看怎麼樣能加強快篩試劑雛形的靈敏度,也希望新冠快篩產品製作成類似驗孕棒的用法,未來臨床使用也就更方便。

 

今日說明會完後,國衛院約1周後公布合作廠商,再用專案制度的方式,取得核可證書正式上市,最快預計3個月能完成。國衛院副院長司徒惠康強調,未來快篩試劑不是取代現有核酸檢測PCR,而是共同合作縮減檢測時間,減少醫院檢測實驗室負荷,因為目前不是所有醫療院所都有能力檢測病毒核酸。

 

▲國衛院與國防疫學院合作開發新冠快篩試劑作用原理圖。(圖/國衛院提供)

 

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