▲國內藥廠自行研發的長效型α干擾素P1101,若將來順利上市,因副作用較低,兩週施打一次即可,預計將會大幅提高肝炎患者用藥的意願。
國內慢性肝炎藥物研究有重大突破!由國人自行研發的長效型α干擾素P1101,正在台大醫院進行第二期臨床試驗,初步觀察,兩周施打一針,治療效果顯著,且副作用低。一旦人體試驗成功,順利上市,將是台灣製藥界的一大里程碑。
由前經濟部次長尹啟銘一手催生的藥華醫藥今天舉辦「10在感恩會」記者會以及罕見血液疾病研討會,正式宣布與中研院院士、台大醫院內科部教授陳培哲合作C肝治療的臨床人體試驗,這是第一個由國人自行研發的肝炎干擾素用藥。
陳培哲表示,干擾素在肝炎治療上扮演重要角色,健保署目前僅核准二家國際藥廠所製造的長效型干擾素,用於治療B肝、C肝。因價格昂貴,中國大陸藥廠已自行生產,但在國內迄今尚未有本土藥廠生產干擾素。
陳培哲指出,目前治療肝炎的干擾素,必須每周施打一針,副作用大,容易疲累、掉髮,相當不舒服,有如感冒一般,讓許多肝炎患者為之卻步。相對國內自行研發的干擾素P1101,動物實驗顯示毒性極低,副作用也比目前使用的干擾素來得低,且二周才須打一針,患者用藥意願比較高。
陳培哲補充,目前P1101在台大進行第二期人體試驗,一共收案20多名、病毒量偏高需要治療的C肝患者,每二周打一針,經長期追蹤體內病毒量變化,初步觀察,治療效果良好。
陳培哲表示,P1101已在歐美取得藥品認證,在國外也進入第三期臨床試驗,推估最快2015年就可在國內外上市,將是國內藥廠首度自行研發肝炎干擾素新藥的新里程碑。