南韓為完善藥害救濟 來台研習交流

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【NOW健康 李宛真/綜合報導】
財團法人藥害救濟基金會
▲南韓藥物安全與風險管理機構(KIDS)來台參訪藥害救濟基金會,進行為期兩天的藥害救濟研習交流。(圖/藥害救濟基金提供)
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南韓藥物安全與風險管理機構(Korea Institute of Drug Safety and Risk Management,以下簡稱KIDS)為深入瞭解我國藥害救濟執行經驗,於8月31日再次造訪藥害救濟基金會,進行為期兩天的藥害救濟研習交流。會中就雙方制度運作及推廣經驗進行相互交流,KIDS並針對南韓藥害救濟制度上路20個月來,所遭遇到的困難與擴大辦理的挑戰,提出具體請益事項,希望能借重台灣經驗,協助南韓藥害救濟制度執行更加完善。

KIDS為韓國食品與藥物安全部(Ministry of Food and Drug Safety,MFDS)於2012年4月依法成立之專業機構,負責國家藥物安全監視等相關事務。此次來訪的5位成員涵括醫學、藥學、護理、法規等領域專家,雙方預計就救濟金徵收與核發、案件申請、調查及審議流程、藥品不良反應因果關係評估、藥害防治推廣與教育等議題深入交流討論;也希望瞭解我國醫療器材安全監視之執行現狀,作為規劃該國醫材安全監視之參考。

台灣是繼德國、日本之後,第3個實施藥害救濟的國家,近年來亞洲醫藥生技產業發展蓬勃,南韓政府除強化藥品安全相關法規,並參考台灣及日本經驗,積極規劃藥害救濟制度。期間台韓雙方有多次交流,建立深厚友誼,本次參訪即是去年研討會後續連絡中,應KIDS的請求而安排。

KIDS代表Kim, Jong Yoon表示,南韓藥害救濟制度為分階段實施,目前僅能受理因藥品不良反應死亡案件之救濟申請,預計106年起將嚴重疾病之救濟納入實施範圍,因此極需借重台灣藥害救濟之執行經驗,協助解決其在申請及審議過程遭遇到之難題。KIDS非常珍惜此次交流機會,也很感謝台灣在南韓藥害救濟制度的建置過程中,多次分享經驗並給予協助。

財團法人藥害救濟基金會陳文雯執行長表示,我國藥害救濟與藥物安全監視制度已經相當成熟,累積許多寶貴經驗,也非常願意與其他國家分享,以期共同提升各國人民福祉。台灣不只多次受邀於國際會議分享藥害救濟經驗,各國也陸續提出參訪要求,有助於提升台灣能見度。期許透過本次實務交流機會,驕傲展現成果,同時也激發新思維,為台灣打造一個安全的用藥環境。

 

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