衛福部出手!苯巴比妥複方藥將納管?食藥署:待研議

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葉立斌 報導
衛福部出手!苯巴比妥複方藥將納管?食藥署:待研議
▲食藥署在今(21)日說明西藥供應資訊平台的藥品短缺狀況,同時說明苯巴比妥等藥物的管制狀態。(攝影/葉立斌)

【NOW健康 葉立斌/台北報導】食藥署今(21)日召開記者會說明西藥供應資訊平台的藥品短缺狀況,同時報告苯巴比妥等藥物的管制狀態。食藥署副署長陳惠芳指出,西藥短缺通報共有39件,建議使用通報品項者有22件。針對衛福部次長王必勝日前透露,未來將考慮納管苯巴比妥,陳惠芳表示正在研議中。


陳惠芳透露,管制藥品稽查統計到6月20日,總計6196家,查獲154家,違規比例2.49%。多數違規是因處方箋未蓋章、未依規定申報收支結存情形等行政疏失,沒發現管制藥品流向不明情事。另外,食藥署則有接獲高雄市在6月17日、 6月19日通報3項醫療不當使用案。


▲112年管制藥品實地稽核情形。(圖/食藥署提供)


食藥署表示,西藥供應資訊平台於5月31日至6月13日,共接獲33件藥品短缺通報案件,連同前次未辦結案件數6件,合計39件。其中經調查無短缺案件6件、建議使用替代品項22件(共19項藥品)、無替代藥品啟動公開徵求案件0件、恢復供應品項4件、處理中案件數7件(辦理截至6月15日)。


▲藥品供應通報處理中心總案件數統計。(圖/食藥署提供)


針對抗排斥用藥「Basiliximab」注射劑型供應情形,食藥署已採取相關因應作為。食藥署表示,Basiliximab主要用於新的腎臟移植、預防急性器官排斥現象之發生等。該藥品國內有1張藥品許可證,業者於112年5月底通報,因生產品質問題導致短缺,庫存預計可供應至112年7月底,並預計112年8月間恢復供應。 食藥署已於112年6月6日啟動公開徵求,於112年6月15日核准相同成分、劑型藥品專案輸入,廠商預計於112年7月底前輸入以補足缺口。


▲抗排斥用藥注射劑型供應情形。(圖/食藥署提供)


最後,有關苯巴比妥與苯二氮平類相關事宜,陳惠芳表示,食藥署在6月15日已經發函地方衛生局,請執行管制藥品稽核的時候,將苯巴比妥與苯二氮平類列入查核標的加強查核。同時是否管制苯巴比妥複方藥物,陳惠芳表示,近期將找專家召開「醫療使用管制藥品諮議小組」討論,是否納管苯巴比妥複方藥物。


▲食藥署已發函給衛生局,將苯巴比妥(phenobarbital)與苯二氮平類(BZD)列入加強查核。(圖/食藥署提供)


核稿編輯:陳曉彤


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