【NOW健康 陳如頤／台北報導】國光生技今（13）日宣布，該公司新冠疫苗海外臨床試驗已獲印尼食品藥品監督管理局（BPOM）核准，將進行劑量探索2期臨床試驗，並進一步規劃3期人體臨床試驗，作為次世代疫苗臨床開發的起點，不排除結合新冠疫苗、流感疫苗，打1次就獲雙重保護。
國光生技發言人潘飛表示，全球新冠疫情以Delta變種病毒為主，歐美、日本、東南亞等國疫情持續延燒，印尼疫情尤為嚴峻，正處大流行期，當地確診人數超過400萬，每天新增萬人以上，提供2期，或是未來3期臨床試驗絕佳條件。
為此，國光生技特地選在印尼執行新冠疫苗2期臨床試驗，預計收案240人，與當地醫學大學合作，試驗目的為確定劑量，驗證疫苗具完整保護力，結果預估在明年出爐。
「除與印尼洽談臨床合作外，國光生技持續進行疫苗劑量調整及動物實驗。」潘飛說，動物實驗結果顯示，國光新冠疫苗完成3劑接種效果優異，對變種病毒有良好保護力。
另外，國光率先開發次世代新冠疫苗，將在多國多中心3期臨床試驗中導入次世代疫苗，以確保國光新冠疫苗能提供更廣泛的保護力，對抗不斷變異的新冠病毒。 表示
潘飛指出，新冠病毒將流感化，必須年年補接種疫苗，維持一定抗體濃度，才能有效降低染疫後的重症及死亡風險，因此，該公司將研發安全性更高、對變種病毒株具保護力的疫苗。
國光生技正積極發展CDMO（委託開發與生產）業務，除了代工流感疫苗之外，未來不排除爭取次單位蛋白質及mRNA技術的新冠肺炎疫苗。
國光生技表示，該公司次單位蛋白疫苗生產技術成熟，加上第2條無菌充填線已於第3季投產，年產能可達1億劑以上，將積極爭取賽諾菲新冠疫苗代工合作，並投入自家開發的新冠疫苗。
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