【NOW健康 陳敬哲/台北報導】藥品換為大包裝,但乾燥劑卻沒有等量增放,國內出現藥廠為了省成本而省出問題的回收下架事件,食藥署9日公布最新產品回收訊息,歐業藥品「歐業熱拿痛錠」因為外觀異常變色必須回收,共有8個批次、3百多萬顆藥物受到影響。
食藥署發布訊息,「’’歐業’’熱拿痛錠’’O.Y.’’RehNar Tong TABLETS」許可證字號為衛署藥製字第016373號,藥品主成分為ACETAMINOPHEN,主要用於退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛)。
食藥署藥品組科長洪國登表示,「歐業熱拿痛錠」屬於指示用藥,與市售知名品牌的普拿疼屬於同類藥品,均為指示用藥,民眾購買時不需處方箋,因此無法掌握多少受潮藥品流入市面。
洪國登表示,這次回收事件係由廠商主動通報,業者委託工廠代工,原本為每包100顆裝,內附1個乾燥劑,後來換成大包裝,1,000顆裝成1罐,但乾燥劑卻只放了2包,並未等量增加乾燥劑。
日前代工廠發現藥錠受潮以致變色,顏色由淡黃色變為暗黃色,進一步調查發現,共有8個批次、3百多萬顆藥物變色,而通報該品牌商,因變色原因明確,食藥署已經要求業者必須重新評估包裝的妥適性。
此外,必須於11月29日前完成回收作業、繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
食藥署強調,已要求廠商應於11月29日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
洪國登提醒民眾,如果對使用藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。
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