▲食藥署科長洪國登表示，含tramadol成分藥品主要用來止痛，但也有導致呼吸緩慢、呼吸困難等嚴重風險。（圖／ingimage）
【NOW健康 王澍清／台北報導】一般常見止痛藥，含tramadol成分藥物為作用於中樞神經系統的鴉片類止痛劑，止痛效果顯著。根據統計，口服單方108 年用量是800萬顆，複方用量則高達1億顆，使用量極大。不過，食藥署發布警訊，禁止「顯著呼吸抑制的病人」服用這類藥物，以免呼吸更加困難。
美國FDA於幾年前也曾針對含tramadol成分藥品發布警訊，認為其藥物具有導致呼吸緩慢、呼吸困難等嚴重風險，不可用於幼童。哺乳婦女服用藥物後，經由哺餵，也可能對於嬰兒造成產生影響，故要求廠商於仿單加註相關禁忌與警語。例如，含tramadol成分藥品禁用於未滿12歲兒童之止痛、禁用於未滿18歲兒童之扁桃腺及腺樣體切除術後的止痛。
食藥署科長洪國登表示，含tramadol成分藥品主要用來止痛，但也有導致呼吸緩慢、呼吸困難等嚴重風險，食藥署於106年9月12日公告要求含該成分藥品應於仿單「警語及注意事項」加註呼吸風險相關警語。
不過，近3年全國不良反應通報系統接獲3件通報，其中1件為死亡個案，2件是嚴重呼吸困難；為此，重新評估該成分藥品臨床效益及風險，並提至藥品安全評估諮議小組討論。目前我國有32張藥證，但該成分藥物副作用是會出現呼吸困難，為保障用藥安全，今起公告，含該成分藥品禁止使在發生顯著呼吸抑制的病人。
洪國登強調，該成分藥品屬於醫師處方及第4級管制藥品，民眾應遵循醫囑服用，並注意用藥後情形，若出現呼吸緩慢或微弱、呼吸困難等症狀，應立即回診，尋求醫師協助。
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