美國食品藥物管理局最近公布葛蘭素史克大藥廠（GSK）產製的人類輪狀病毒疫苗（Rotarix）含有第一型豬環狀病毒去氧核糖核酸（PCV-1DNA），此DNA經常發現於豬肉製品中。對此，衛生署指出，將進一步評估疫苗的安全性。
由於輪狀病毒疫苗大都使用幼兒身上，引起許多家長擔心。台大醫院小兒感染科主治醫師醫師呂俊毅表示，在疫苗中分析出意料以外的病毒DNA，確實讓人意外。不排除是在培養過程中遭受污染；但也可能本來就存在，只是過去沒有列為常規檢驗。
呂俊毅指出，輪狀病毒疫苗已在臨床上使用多年，並未出現過嚴重的不良反應。現有資料顯示，第一型豬環狀病毒DNA並非致病原，家長不用恐慌。
美國衛生官方表示，依照現有資料，無法證實PCV-1對於人類有致病風險，但建議暫停使用該輪狀病毒疫苗，同時要求GSK應儘速釐清該病毒對於人的風險。
世界衛生組織對此事件則尚未做出任何建議，但提醒醫師應審慎評估接種輪狀病毒疫苗的風險效益。歐盟醫藥局（EMA）認為PCV-1經常存在肉品中，對於人類和動物，並無已知致病風險，但要求藥廠需儘速提供進一步資料。
衛生署得知此訊息後，立即著手調查，截至目前為止，核准了Rotarix藥品許可證2張，衛署菌疫輸字第000826（藥品名稱：羅特律輪狀病毒疫苗）及衛署菌疫輸字第000892（藥品名稱：羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑）。
食品藥物管理局（TFDA）正積極彙整相關研究檢測資料，同時也要求GSK儘速提供所有相關資料，並將彙整資料立即評估風險及效益，屆時將公布評估結果。
TFDA藥品及新興生技藥品組長鄒玫君表示，這份報告係由美國某大學研究機構所公布。第一型豬環狀病毒DNA常存在於豬肉製品中，並不具致病風險，以往不會針對疫苗檢測這個DNA。
在評估尚未出來之前，衛生署提醒醫師重視此疫苗的安全資訊。不過，初步認為GSK輪狀病毒疫苗，對於嬰幼兒的保護力遠大於此訊息傳遞的風險，先階段比照歐盟作法，不會立即建議產品下架或停用。
