治療斑塊型乾癬用藥 可能增加感染風險

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【NOW健康 楊格非/台北報導】

  美國藥物食品管理局(FDA)於2月19日發布efalizumab(藥品名稱Raptiva,瑞體膚)用藥安全資訊,提醒醫療人員及病患注意,使用Raptiva可能會增加漸進性多病灶腦白質病之危險。

  衛生署藥政處指出,Raptiva為一單株抗體製劑,國內核定適應症為「適用於治療成人經現行療法治療無效,或無法耐受現行療法,或為現行療法之禁忌症之慢性中、重度斑塊型乾癬」。

  由於Raptiva係經由抑制免疫系統之T細胞功能作用,在治療過程中,確實可能降低病患免疫系統之功能,增加感染之風險。

  美國藥物食品管理局自2003年10月起,共接獲4例(3例確認案例,1例疑似案例)因為使用Raptiva治療斑塊型乾癬,而引發PML之不良反應的個案報告。這4名患者都是連續使用Raptiva達3年以上,且未接受其他抑制免疫系統之藥物治療。 

  目前美國FDA已要求製造Raptiva的藥廠,必須在仿單加刊相關嚴重感染(包括PML)風險性,並持續審核該藥品之資料,以確認該藥品之利益及風險。

  衛生署藥政處指出,現已要求代理商於中文仿單加註有關PML之警語。盡管衛生署迄今並未接獲國內有關Raptiva之不良反應通報案例,但仍提醒患者及相關醫療人員,使用這類藥物時,一定謹慎小心。

  因為Raptiva可能增加PML的發生率,醫師應嚴密監控患者是否出現神經系統等症狀,如疑似有PML,就即應立即停止使用Raptiva。

  衛生署提醒,醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw

  默沙東藥廠表示,在收到衛生署來文之後,就會在仿單上加註中文警語,提醒醫師及民眾,注意用藥安全。

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