黃韋伯打造亞諾法 成為全球最大人類基因抗體銀行

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【李若彤】
  在台灣,亞諾法生技是一家資本額小、營業額不大、知名度不高的小公司,但是,在全球生技界中,亞諾法卻是全世界最大的抗體生產公司!

  憑著抗體生產技術的突破,亞諾法成功吸引日本ORIX集團、台灣上智生技創投、東安投資、國發基金、經濟部中小企業處挹入資金,並簽訂投資協議,完成新台幣3億3千萬元增資。

  亞諾法的成功絕非偶然,它也曾經歷一段長達3年的摸索期,卻不被出資股東背棄,關鍵就在於總經理黃韋伯(Wilber Huang)除擁有傲人醫學博士學位外,最重要的,他想藉由「大量生產抗體」的技術,結合運用台灣特長的IT(資訊科技)管理方法,突破傳統抗體生產不易的瓶頸,並以成為「世界最大的人類基因抗體銀行」自許。

  借用IT產業發展經驗

  把抗體作有系統量產

  而上述構想獲得股東支持,即使在資金即將「燒光」,技術尚未有突破發展之際,黃韋伯仍致力於技術的研發,因為「堅持」,加上大股東的支持,亞諾法終於在2006年開始量產抗體,甚至達到損益平衡,吸引國際資金青睞。

  黃韋伯並非向股東開「空頭支票」、「畫大餅」,在抗體生產技術獲得重大突破後,他正積極規畫進入第二波生產計畫,預計2008年底能完成
成為「世界最大的人類基因抗體銀行」夢想。

  黃韋伯是美國西北大學醫學博士,在31歲以前,一直致力於皮膚癌研究,但他卻更渴望挑戰一份事業。

  2000年科學家完成人類的基因圖譜,全世界基因研究邁向成熟,正是走入蛋白質時代契機,黃韋伯表示,「基因研究是突破醫療限制關鍵,人類約有3萬個基因,基因所造成的病變,絕對與組成基因的蛋白質息息相關。要研究基因,就要研究蛋白質,而抗體正是研究蛋白質最好的工具。」

  不過,他指出,用傳統方法,幾乎不可能在短期內生產幾萬個抗體。要如何克服此一困難?在從事IT產業發展的父親黃清祥支持下,集資成立亞諾法生技公司,決定借用台灣IT產業的經驗與自動化能力,集結頂尖抗體生產技術,希望把抗體作有系統的量產。

  在創造世界最大抗體生產公司的過程中,黃韋伯有多項突破性創舉,其中一項他頗自豪的,就是自行繁殖生產抗體用的小白鼠,「大規模生產抗體需要源源不斷品質優良的小白鼠,原先以為台灣應有供應廠商,其實不然,所以不得不決定自己從頭規畫及建立SPF級的小白鼠繁殖廠,繁殖老鼠,我們都是門外漢,所幸過程中遇到很多貴人相助,得以如願以償」。

  另外,抗體重要原料為蛋白質,他嘗試3種以上的方法,最後才選擇生產程序操作簡單,可以達到量產的Wheat Germ Expression Sys tem。

  要如何讓亞諾法成為世界第一大的抗體銀行?黃韋伯表示,關鍵在於亞諾法使用IT產業管理技術。

  有鑑於實驗室作業模式缺乏管理,2004年起,他從IT產業延聘菁英負責為亞諾法建構一套系統化管理制度,從資訊、生產數據、材料品質、進貨、測試等都加以紀錄統計,為的是用最有效率的方式解決問題,讓亞諾法抗體生產順利步上量產軌道。

  但有管理方法並不足夠,產品本身才是靈魂,黃韋伯以「一個基因,一個抗體」的架構,計畫將人類3萬多個基因全數轉為抗體,最終目標是成為全球最大的人類基因抗體銀行。

  過去3年,亞諾法已生產出超過一萬個抗體及相關衍生物,涵蓋人類基因圖譜1/4規模,預計明年底就可以完成到2/3規模。

  抗體主要是作為研究用的試劑,黃韋伯根據市場需求,排列生產抗體種類的優先順序,以降低成本。不過他表示,研發新產品誘導市場需求的例子也所在多有,因此他還是會生產目前市場沒有的抗體種類。

  相較於大部分抗體公司以買賣為主,黃韋伯認為,亞諾法的優勢就在於具有自行製造抗體能力,因為抗體製程繁複,如何確保抗體生產過程中不被污染,提高良率,每個環節都是一門技術。

  此外,一般公司1年才能生產3百個抗體,亞諾法1個月就可以生產出同樣數量的抗體,量產能力讓亞諾法能持續提供快速而穩定的貨源,而具有高度市場競爭力。

  鎖定3大部分

  發展抗體製造與應用

  在經營策略上,黃韋伯指出,美國基因研究多數先選擇要研究的疾病種類,接著再針對決定該病的基因作單一抗體實驗,在長年耗時研究過程中,仍可能面臨實驗結果與推論不符狀況,等於提高失敗風險。反之,亞諾法以人類基因圖譜為目標,將3萬個基因都生產出相對應抗體,因此在研究過程中,就能把所有抗體種類都拿來測試作確認,有效降低失敗率,縮短研究時程。

  黃韋伯表示,亞諾法未來將朝抗體的製造與應用發展,並鎖定系統開發、檢驗試劑、新藥研發3個部分進行發展。

  在系統開發方面,亞諾法已與全宇生技合作開發出一套能快速衡量蛋白質屬性系統,下一階段計畫朝「抗體晶片系統」發展。

  在醫療檢驗試劑開發方面,發展可與抗體結合的手持電子裝置產品 (hand-held device)及偵測超低濃度蛋白質含量的SQUID(Superc onducting Quantum Interference Detection)偵測系統,可用於禽流感等傳染病及癌症的早期偵測。

  藥物開發方面,積極規畫生產細胞表面抗體,簡稱CD抗體(Clust ered Differentiation Antibody)與GPCR抗體(G-Protein Couple d Receptor Antibody),這些抗體將有變成治療用藥物(Drug Can didates)潛力。

  由於亞諾法主要市場在美國,黃韋伯計畫在美國設置一間倉庫,以降低運送成本,提供快速穩定貨源。近期他除與經銷商簽約外,目前正積極架構新網站,開發電子商務,預計2008年1月上線,進一步擴大國際市場。

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