專利抗愛滋藥 宇昌生技金雞母

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【朱立群/台北報導】
  由前行政院副院長蔡英文擔任董事長的「宇昌生技公司」,已經取得美國藥廠「Genentech」抗愛滋藥物「TNX-355」的專利授權。資料顯示,「TNX-355」是一種藉由基因工程製造的「抗體」,注射進人體後可與T細胞表面的CD4受體結合,阻擋T細胞染上愛滋病毒,進而確保人類免疫系統運作正常。

  美國愛滋關懷雜誌《潑茲》(POZ)旗下的愛滋藥物網站AIDSmeds .com有詳細介紹。根據該網站指出,「TNX-355」是一種藉由基因工程製造的「抗體」,藉由靜脈注射打入人體產生療效。

  它對抗愛滋的機制與傳統「反轉錄(酉每)抑制劑」、「蛋白(酉每)抑制劑」、或上述兩者二合一的「雞尾酒療法」不同。

  傳統療法試圖直接殺死人類後天免疫不全病毒(HIV,簡稱愛滋病毒),但愛滋病毒容易突變,因此效果有限。

  「TNX-355」則藉由與T細胞表面的CD4受體結合,阻擋T細胞染上愛滋病毒,並進而確保人類免疫系統運作正常。

  「TNX-355」已經完成第一期與第二期初期臨床試驗。第二期初期以八十二位接受其他愛滋療法無效的病人為對象,其中三分之二病人接受「TNX-355」施打,施打劑量以病人體重計算,每公斤體重施打十毫克或十五毫克;試驗前九周每周施打一次,之後每兩周施打一次。剩餘三分之一病患則作為對照組,施打安慰劑(例如維他命)。

  試驗四十八周後發現:每公斤體重施打十毫克的病患,其施打後的愛滋病毒量,較施打前減少九‧一二倍。每公斤體重施打十五毫克的病患,其施打後的病毒量,較施打前減少五‧一三倍。對照組病人施打安慰劑後的病毒量,只較施打前減少一‧三八倍。

  施打每公斤體重十毫克「TNX-355」的病患在第二期初期臨床試驗結束後,體內T細胞的增加量是施打安慰劑者的四十八倍。施打每公斤體重十五毫克「TNX-355」的病患,其體內T細胞的增加量,則是施打安慰劑者的五十一倍。

  「TNX-355」目前還看不出有任何副作用,但目前試驗結果還不確定其是否會傷害胎兒,也還不確定是否會藉由產婦乳汁將藥物傳給新生兒。

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