▲由中國化學製藥股份有限公司（簡稱中化製藥）生產的複方抗生素「必斯袒凍晶注射劑 （Pisutam Lyo for Injection）」因有玻璃碎片混入，緊急啟動回收作業。（圖／食藥署提供）
【NOW健康 陳郁茹／台北報導】食藥署今（7）日公告，由中國化學製藥股份有限公司（簡稱中化製藥）生產的複方抗生素「必斯袒凍晶注射劑 （Pisutam Lyo for Injection）」因有玻璃碎片混入，緊急啟動回收作業，預計回收R59-0070K該批號，共622支藥劑。關於藥劑為何出現玻璃碎片？食藥署副署長陳惠芳表示，目前廠商揣測藥品生產時，在洗瓶過程中可能發生碰撞，才導致藥劑出現玻璃異物。
食藥署指出，中化製藥台中工廠的「必斯袒凍晶注射劑」批號R59-0070K，經廠商主動回報，接獲醫院怨訴有異物混入，緊急啟動回收。目前已要求廠商應於112年9月25日前完成回收作業，呼籲請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
陳惠芳補充說明，「必斯袒凍晶注射劑」在藥品製作過程中會將水抽乾，成品為乾燥藥塊，因此產品出廠時難以注意存在異物，等到醫護人員使用針劑溶解藥塊後，才發現藏有玻璃碎片。她也提到，中化製藥目前推斷恐是藥劑生產時，在洗瓶過程中發生破撞，導致異物混入瓶中，之後會針對上述狀況繳交改善報告。
必斯袒凍晶注射劑主成分為PIPERACILLIN （SODIUM）、TAZOBACTAM （AS SODIUM），主要用於對Piperacillin 具有感受性，以及對 Piperacillin 具抗藥性但對 Piperacillin / Tazobactam 有感受性之 β-Lactamase 產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。食藥署提醒民眾，倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
核稿編輯：陳如頤
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