關鍵字:國產
-
台灣GMP查核體系重藥品品質與安全 獲歐盟各國認可
醫藥衛生 / 藥品安全3166我國推動藥廠實施GMP已逾40年,食藥署於102年成為PIC/S組織成員,採用國際認可之PIC/S GMP標準,使我國藥品品質保證策略,從透過品質管控方式,進化為以嚴謹之製藥品質系統要求藥廠作業需全方面符合PIC/S GMP之規定。截至113年3月,我國已有239家製藥廠(含製劑、原料藥、醫用氣體及物流等)符合PIC/S GMP,食藥署亦依藥廠生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄,每2至4年執行後續查核及不定期查核,透過穩健之PIC/S GMP查核體系持續確認製藥品質系統運作之穩定及一致性。 -
你有原廠藥迷思嗎? 食藥署:學名藥與原廠藥同樣有效
健康養生 / 生活保健3053食品藥物管理署長吳秀梅表示,學名藥與原廠藥相似,具有相同主成分、劑量及劑型,稱為「三同藥」,須透過藥品生體相等性(BE)試驗來證明具有相同療效,而國產學名藥可以改善缺藥困境,民眾無須存有原廠較好的用藥迷思。 -
藥價連年砍!健保署邀藥廠溝通 拚年中完成修法防缺藥
醫藥衛生 / 全民健保3184為了節流,健保每年藥價調整,以期降低藥費支付在總額的占比,讓許多學名藥變成糖果藥,每顆只剩2、3元,本土藥廠叫苦連天。為此,健保署8日召開「113年健保藥品政策改革方案相關法規修正草案溝通會議」,針對「國產藥品給予優惠價格」達成協議,預計最快今年6、7月公布新辦法。 -
網傳國產3項農作曾驗出米酵菌酸! 農業部澄清假訊息
健康養生 / 消費生活3184有媒體報導國產鳳梨、杏鮑菇檢測出米酵菌酸,且木耳可能遭受唐菖蒲伯克氏菌椰毒病原型(Burkholderia gladioli pv. cocovenenans)感染,對此,農業部農業試驗所專家嚴正澄清,國內未曾出現鳳梨與杏鮑菇檢測出米酵菌酸之報告,也未有唐菖蒲伯克氏菌椰毒病原型存在台灣農業生產環境並造成作物病害之紀錄。 -
健保砍藥價是全民之福? 專業藥師憂基層缺藥雪上加霜
醫藥衛生 / 醫藥話題8311健保署於22日公布今年藥價調整結果,將在4月起實施。健保署今年調整藥價,在1萬4000多種健保藥物中,共有4551項遭調降、僅17項升高,進一步分發現,藥價被砍最多的前3類藥物為心臟血管、神經系統、全身性抗感染劑用藥,新藥價於4月1日正式上路。 -
產發署協助醫療器材升級轉型 推動發展智慧化進軍國際
醫藥衛生 / 智慧醫療6586經濟部產業發產署近年來致力於推動發展智慧化醫材產業,在開創醫療器材產業新契機、突破海外上市法規障礙、建置醫院臨床場域及攻略國際市場方面已有初步成果。 -
缺藥危機!食藥署針對4種藥物 速啟動預防性公開徵求
醫藥衛生 / 醫藥話題6389農曆春節剛結束,又傳出缺藥危機!食藥署最近針對4種藥物,公開徵求廠商專案進口或製造替代藥品,其中包括:治療B、C型肝炎的干擾素、抑制疱疹病毒感染的針劑藥物、治療黴菌感染的眼藥水,以及癌症化療藥物。 -
小心吃到毒蘿蔔!消基會抽驗白蘿蔔 農藥殘留驗出11種
健康養生 / 消費生活4043消費者文教基金會揭露,根據去年11月至12月期間抽驗全台7縣市,共18件白蘿蔔的農藥驗檢結果,有5件農藥殘留不符法規,不合格比率有28%,其中殘有的農藥不只1種,甚至某個樣品竟驗出高達11種農藥。