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關鍵字：吳明美
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旅客注意！攜帶自用藥品有上限規定 不得販賣違者開罰
健康養生 / 消費生活3550民眾出國旅遊時，經常會從國外帶回許多伴手禮，除了食品以外，也有醫療器材與藥品。食藥署提醒，如果從國外帶醫療器材入境，以便捷通關方式輸入，不須申請的品項與數量上限，包含有OK繃等產品。同時藥品部分，民眾經常購買的合利他命其實屬於藥，而非多數人以為的健康食品。 -
聯亞EUA未通過原因曝光 「中和抗體效價」未達這數值
健康養生 / 健康新知3000國產聯亞疫苗未通過緊急授權（EUA），關鍵在不符合牛津AZ疫苗中和抗體效價0.67倍，今（17）日衛福部食藥署公布數據，牛津AZ疫苗中和抗體效價是187.9，換句話說，國產疫苗必須在125.89以上，聯亞疫苗因未達標不合格。 -
聯亞獲新冠疫苗2期實驗許可 本土疫苗恐6月才能問世
健康養生 / 健康新知2199聯亞生技於2020年11月送出新冠肺炎疫苗2二期臨床試驗申請，原先為國內3家疫苗廠商中，研發進度最快，但後續需要補足高劑量試驗數據，以致時程延後，日前通過食藥署審查，有條件進入2期，可獲補助款2億4千萬元。 -
高端新冠疫苗研發將在越南收案 食藥署：國內需有千人
健康養生 / 健康新知2309媒體報導高端對外表示，今年9月已經在台灣展開第1期臨床實驗，第2期臨床實驗將納入越南與其他地區收案，可以加速2期臨床實驗時間，有助於更快取得台灣與其他地區疫苗緊急授權上市；高端補充，越南是東協重要成員國，人口將近1億，高端與越南合作，可以提供當地防疫所需，也是進入東協市場佈局。 -
國產大藥廠生產頻出包 恐怕主成分劑量不符或致癌疑慮
健康養生 / 健康新知3102國產製藥大廠杏輝，食藥署認為嚴重違反PIC/S GMP規定，多達20款藥物因主成分含量未到效期就變低，也有外觀顏色改變等問題，遭食藥署要求下架回收，杏輝董事長公開道歉，也在額外主動回收3款藥物；另外，國產糖尿病藥物「正和驅糖樂持續錠500毫克」，因檢出致癌物質，也須期限內須回收4,300萬顆。 -
國內3家疫苗廠9月人體試驗 現有防疫旅館不敷使用
健康養生 / 健康新知2411指揮中心社區防疫組副組長楊靖慧表示，目前除了國光已經核准人體試驗外，其他3間疫苗廠商預計在8月底，將會向食藥署提出申請，順利就可以在9月開始人體試驗；如果疫苗研發成功，生產數量會有多少？楊靖慧補充，將會按照第1期與第2期人體試驗結果，確認有效性之後，才能確定相關數字。 -
首例國產新冠疫苗本周人體試驗第1期 最快明年3月發證
醫藥衛生 / 醫藥話題2536食藥署藥品組副組長吳明美表示，食藥署邀集專家學者討論國光生技申請案，目前有條件核准第1期臨床試驗，但須補齊部分技術性資料，只要補上資料核可，最快本周就能將疫苗施打在人體，將由台大醫院負責。 -
市售毒蝦漂白過頭 年菜食安陷危機
健康養生 / 消費生活2390食品藥物管理署北區管理中心科長吳明美說明，105年第一波全台抽驗年節食品，主要針對年貨大街、大賣場、傳統市場業者，共計抽驗1238件，共48件檢驗不符合規定。