為加速發展再生醫療產業，總統蔡英文14日在接見傑出生技產業獎獲獎代表時表示，將積極制定《再生醫療三法》透過增設專用基金，以及規劃人才培訓，獎勵再生醫療研究，讓再生醫療產業的蓬勃發展。

衛福部今（2021）年8月草擬《再生醫療發展法》，將《特管法》及《再生醫療製劑管理條例》納入其中，衛福部次長石崇良表示，此法實施後，將可確保患者的就醫權益。

食藥署藥品組科長林意筑表示，再生醫療製劑目前規劃以藥品管理，但與傳統藥品不同，一般藥品只要成分來源安全，效能經由動物與人體等試驗驗證，經由食藥署認證就會發出許可證，就能在市場上販售，然而再生醫療製劑則不同，成分來源在人體捐贈，要保障病人安全，捐贈者就必須要有把關。

癌症細胞免疫治療（CAR-T）是國際創新發展醫療的趨勢，也是衛生福利部發展重點，特別是在「特定醫療技術檢查檢驗儀器施行或使用管理辦法」及「再生醫療製劑管理條例」制定後，發展癌症免疫細胞治療更是刻不容緩。而近年來，日本政府也大力推動再生醫療產業化，使得日本國內再生醫學研究與產業快速發展，今日於國際上占有領導之地位。全球再生醫學技術突飛猛進，國際上相關臨床試驗與細胞產品日趨成熟。台北榮總過去於癌症治療上已有豐碩成果，近年更進一步與日本學界合力推動再生醫學研究與產業發展。

日前立法院社會福利及衛生環境委員會針對「再生醫療製劑管理條例」草案進行逐條審查，民進黨籍立委邱泰源認為，應以「製品」取代「製劑」，且將法令位階拉高，當時，衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅認為不妥，表示一旦改成製品，再生醫療製品的主管機關就變成經濟部。

對於部分晚期癌友來說，細胞療法、再生醫療製劑成為最後一項救命選擇，衛生福利部從106年積極推動「再生醫療製劑管理條例（草案）」立法，目前已進入立法院階段，希望盡快完成三讀。

日前衛生福利部公布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（以下稱特管辦法），並同時推動《再生醫療製劑管理條例（草案）》立法，期盼藉由建構再生醫療制度，促使國內生技製藥產業發展。