國光新冠疫苗1期人體臨床試驗中 明年初可備100萬劑

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陳如頤 報導
國光生技新冠疫苗外包裝
▲國光生技董事長詹啟賢表示,若1期臨床試驗順利,預計11月進入2期臨床試驗,年底量產。(圖/國光生技提供)

【NOW健康 陳如頤/台北報導】我國新冠病毒疫苗研發傳出捷報,國光生技自主研發COVID-19新冠疫苗於本周進入1期人體臨床試驗,由台大醫院收案,人數70人,至於第2期試驗需要更多健康民眾參與,國光生技董事長詹啟賢希望熱情的民眾加入2期臨床試驗行列。


詹啟賢指出,進入1期人體臨床試驗後,國光新冠疫苗研發大幅躍進,躍居在全球新冠疫苗研發競賽中的前20%領先群。若1期臨床試驗順利,預計11月進入2期臨床試驗,年底量產。


詹啟賢說,台大醫院完成收案,70名受試者健康情況良好,均完成體檢,第1期試驗要求受試者健康,至於第2期,健康條件會放寬一點,希望國人報名,讓臨床試驗速度更快。


在時程方面,國光計畫10月中旬完成1期收案,1至2期都是在國內收案,3期則是多國多中心收案,目前已跟巴西、捷克、新加坡、越南、菲律賓等國家洽談中,希望明年5、6月就能正式上市,加入防疫。


國光估預計在今年底前開始量產,希望明年初至少先備妥100萬劑,等通過第3期臨床試驗,就可以盡速上市,讓國人接種,第1波準備150至200萬劑,醫護人員列為優先施打對象。


國光生技處長洪岳鵬進一步指出,盡管尚未通過核准,但國光超前部署,今年10月將與合作生技廠商進入GMP量產階段,第1階段製造100萬劑。明年上半年加入另一個合作夥伴,產能可以增加至800萬劑。


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